Mission pourvue
Descriptif de la mission
Pour évoluer dans une société mondiale de santé innovante, nous sommes à la recherche d'un administrateur LIMS confirmé.
Activités principales :
· Assurer les formations générales au LIMS pour un accès en consultation des utilisateurs aux différents modules : Réactifs, Instruments, Stabilités, Eaux, Environnement, et Analyses MP/PF/AC.
· Gérer les rôles par profil utilisateur, attribuer les accès utilisateurs en fonction de leur rôle et de leurs habilitations, vérifier périodiquement les accès LIMS
· Assurer l'interface avec l'administration informatique groupe dans le cadre de l'évolution des fonctionnalités du LIMS
· Evaluer l'impact des évolutions informatiques groupe par rapport à l'utilisation site du système
· Assurer l'interface avec l'administration informatique groupe pour la résolution des dysfonctionnements
· Associer les plans de contrôle LIMS aux codes articles de l'ERP
· Résoudre les problèmes d'interface LIMS/ERP avec les administrateurs de l'ERP
· Gérer l'interface du LIMS avec le système d'édition des étiquettes en collaboration avec le service informatique
· Apporter le support technique LIMS aux utilisateurs
· Créer et modifier les données statiques du LIMS (spécifications/ analyses/ calculs/ plans de contrôles/ Certificats d'analyses/..)
· Documenter les actions LIMS dans les systèmes de gestion des Change control et CAPA
· Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité associée au LIMS (procédures / instructions/ modules de formation/documents de qualification informatique)
· Qualifier des outils d'extraction de données LIMS
· Présenter le LIMS et son administration lors des inspections et audits
· Chacun est responsable de sa sécurité et s'implique dans celle des autres
· Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE.
Critères requis
Profil :
Minimum Bac + 2
· Expérience significative dans un laboratoire utilisant un système informatisé de gestion des données d'analyse (LIMS, ELN, …)
· Connaissances en Anglais
· Validation des systèmes informatisés
· Connaissance des BPF, de la norme 21 CFR part 11, des principes ALCOA
· Connaissances informatiques et analytiques suffisantes pour assurer que le paramétrage du LIMS site soit conforme aux exigences groupe et adapté à l'utilisation par les laboratoires
Compétences :
· Echanger avec des interlocuteurs de métiers différents (informaticiens, techniciens analystes, qualiticiens, …)
· Collaborer avec les interlocuteurs informatiques groupe en anglais
· Valider / qualifier des systèmes informatisés
· Organiser le travail pour être réactif dans la résolution de problèmes et faire évoluer le LIMS pour répondre aux besoins long terme
· Identifier, diagnostiquer et évaluer la criticité des dysfonctionnements et anomalies et proposer des solutions pertinentes
· Adapter les procédures en fonction de l'évolution du LIMS et des évolutions des laboratoires