Descriptif de la mission
Dans le cadre d’un projet mené au sein d’un environnement pharmaceutique réglementé, nous recherchons 2 consultants Assurance Qualité / Data Integrity.
🎯 Mission
Vous interviendrez sur une démarche de Data Integrity Assessment appliquée à des processus d’Assurance Qualité et à un système informatisé.
Vos principales activités seront notamment :
• Analyser les processus et pratiques existantes sous l’angle Data Integrity
• Identifier et évaluer les risques liés à l’intégrité des données
• Vérifier l’adéquation des pratiques avec les exigences GxP
• Participer à l’évaluation des systèmes informatisés et de leur environnement CSV
• Formaliser les constats et recommandations
• Contribuer à la définition d’actions d’amélioration ou de remédiation
Critères requis
👤 Profil recherché
• Expérience significative en Assurance Qualité pharmaceutique / environnement GxP
• Bonne maîtrise des principes de Data Integrity
• Connaissance des systèmes informatisés et/ou de la CSV
• Capacité à analyser des processus, identifier les risques et formaliser des recommandations
• La connaissance de Veeva Vault QMS est appréciée
📅 Démarrage : dès que possible
⏳ Durée : 3 mois