Descriptif de la mission
🔬 Contexte :
Nous recherchons un Consultant Qualité pour accompagner un client dans la mise en place d’un système qualité spécifique pour la production de lipides nanoparticulaires destinés aux phases cliniques précoces.
📌 Missions principales :
- Définir et structurer le système qualité pour la production de lipides nanoparticulaires.
- Accompagner la mise en place d’un cadre qualité adapté aux exigences des phases cliniques 1, en préparation d’une future conformité GMP.
- Concevoir et mettre en œuvre une plateforme de production de petits lots GMP pour la production clinique de phase 1.
- Déterminer le niveau de qualité requis pour la transition vers un environnement GMP et proposer une feuille de route pour son exécution.
- Évaluer les processus qualité en place et recommander les améliorations nécessaires.
Critères requis
🎯 Profil recherché :
- Expérience confirmée en système qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance approfondie des exigences qualité pour les produits en phase clinique 1.
- Expérience en GMP et mise en conformité des processus de production.
- Autonomie, rigueur et capacité à gérer des projets en environnement réglementé.