Descriptif de la mission
Description du poste :
Nous recherchons un Ingénieur en Qualification d’Équipement pour intégrer notre équipe au sein d’une entreprise innovante du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité et la performance des équipements utilisés dans nos processus de production, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Vos principales missions :
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) pour les équipements de production et les utilités critiques.
• Participer à la mise en service et à la validation des nouveaux équipements.
• Assurer le maintien en conformité des équipements qualifiés via des requalifications périodiques.
• Collaborer avec les équipes de maintenance, de production et de qualité pour identifier et résoudre les problématiques techniques.
• Garantir le respect des BPF, des normes réglementaires et des exigences internes.
• Documenter et formaliser les rapports de qualification selon les procédures en vigueur.
Critères requis
Profil recherché :
• Diplôme d’ingénieur (génie des procédés, biotechnologie, mécanique, ou équivalent).
• Expérience significative de 3 à 5 ans minimum dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur (FDA, EMA, etc.).
• Connaissance des processus de validation d’équipement et des utilités (HVAC, systèmes d’eau purifiée, etc.).
• Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe.
• Anglais technique, lu, écrit et parlé.