Descriptif de la mission
Poste : Ingénieur Équipements – Ligne de Remplissage Injectable (H/F)
Type de contrat : Portage / Freelance
Localisation : Limoges
Expérience requise : 5 à 10 ans minimum
Secteur : Industrie pharmaceutique
---
Votre mission :
Nous recherchons un Ingénieur Équipements expérimenté pour renforcer une équipe dédiée à la gestion des équipements sur des lignes de remplissage de produits pharmaceutiques injectables en environnement stérile. Vous serez responsable de l’ensemble du cycle de vie des équipements, de leur acquisition à leur maintenance, dans le respect des exigences réglementaires GxP.
Vos principales responsabilités incluront :
- Gestion et optimisation des équipements :
• Assurer l’installation, la qualification et la maintenance des équipements de remplissage injectable.
• Piloter les activités de mise en service (commissioning) et de qualification (IQ, OQ, PQ) des équipements critiques.
• Gérer les processus de validation en collaboration avec les équipes Qualité et Production.
- Conformité et environnement stérile :
• Garantir le respect des normes pharmaceutiques (GxP, GMP) et des exigences liées aux environnements stériles.
• Suivre les protocoles de nettoyage et de désinfection des équipements en ligne.
- Amélioration continue :
• Identifier et implémenter des solutions techniques pour optimiser la performance et la fiabilité des équipements.
• Superviser les mises à niveau technologiques et veiller à l'intégration des innovations adaptées.
- Support opérationnel :
• Former et accompagner les équipes de production et de maintenance à l’utilisation des équipements.
• Assurer un suivi des indicateurs de performance (efficacité, fiabilité, temps d'arrêt) et proposer des actions correctives.
Critères requis
Profil recherché :
Pour réussir dans ce poste, vous devez répondre aux critères suivants :
- Formation : Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en génie mécanique, génie industriel, génie des procédés ou équivalent.
- Expérience :
• 5 à 10 ans minimum dans une fonction similaire, idéalement en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expertise avérée dans la gestion d’équipements liés aux lignes de remplissage injectable en environnement stérile.
- Compétences techniques :
• Connaissance approfondie des standards GxP et des normes GMP.
• Expérience en qualification et validation d’équipements.
• Maitrise des outils de gestion de projets et des analyses de risques (AMDEC, HAZOP).
- Qualités personnelles :
• Sens de l’organisation et rigueur technique.
• Excellentes capacités relationnelles et pédagogiques.
• Réactivité et capacité à résoudre des problèmes complexes.
- Langues : maîtrise du français, et l’anglais technique serait un atout.