Descriptif de la mission
Nous recherchons un(e) expert(e) technique expérimenté(e) en lyophilisation et stérilisation pour rejoindre notre équipe dynamique au sein d’un site pharmaceutique.
🔬 Vos missions :
• Piloter et optimiser les procédés de lyophilisation et de stérilisation (vapeur, chaleur sèche, filtration stérilisante…) dans le respect des exigences GMP.
• Assurer le support technique à la production, qualité et maintenance pour les procédés stériles.
• Participer à la qualification des équipements et à la validation des procédés (IQ/OQ/PQ).
• Rédiger et/ou approuver les documents techniques (protocoles, rapports, change control, déviations…).
• Contribuer aux projets d’investissement et à l’amélioration continue des processus aseptiques.
Critères requis
🧠 Profil recherché :
• Diplôme d’ingénieur, pharmacien industriel ou équivalent, avec spécialisation en génie des procédés, pharmacie industrielle ou biotechnologies.
• Expérience significative (5 ans ou +) en environnement stérile dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Solide maîtrise des procédés de lyophilisation et stérilisation, ainsi que des exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA).
• Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et capacité à travailler en transversal avec les équipes.