Descriptif de la mission
Dans un contexte multiprojets à forte composante automatisme et SI, un acteur industriel du secteur pharmaceutique recherche un consultant Commissioning / Qualification / Validation senior pour piloter deux projets en parallèle, avec alternance de phases actives nécessitant une implication à temps plein.
Projet A – Cuves mobiles
Qualification de 3 cuves mobiles identiques :
- Approche par cuve pilote :
- Récupération et analyse des données.
- Vérifications fonctionnelles.
- Rédaction et exécution des protocoles QI / QO.
- Amélioration et fiabilisation des protocoles avant déploiement sur les deux autres cuves.
Projet B – Ligne de coupe de poches plasma
Connexion et qualification d’une ligne de coupe :
- Fort enjeu SI / informatique industrielle :
- Gestion des accès utilisateurs via Active Directory.
- Définition des droits selon profils.
- Coordination étroite avec les équipes techniques et IT.
Le consultant est responsable du pilotage des phases de qualification, de la structuration documentaire et de l’interface avec les parties prenantes techniques.
Critères requis
Expérience : 4 à 5 ans en commissioning / qualification / validation.
- Maîtrise des phases :QI / QO
- Rédaction et pilotage de protocoles de qualification.
- Capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle.
- Très bonne compréhension des systèmes automatisés et des enjeux SI.
- Autonomie, curiosité technique, capacité à poser les bonnes questions.