Descriptif de la mission
L’entreprise pharmaceutique cherche un consultant pour piloter et coordonner des projets liés aux équipements de remplissage aseptique (Fill & Finish) et de lyophilisation, dans le cadre de la mise en œuvre et de la qualification des lignes de production.
Les principales missions incluent :
- Pilotage des activités de qualification (SAT, QI, QO) jusqu’aux validations PPQ.
- Coordination des projets pour les lignes de répartition (1, 2, et 3) et les lyophilisateurs.
- Support à la résolution de non-conformités et à l’amélioration continue des processus.
- Gestion des nouveaux projets d’équipements, depuis la définition du besoin jusqu’à leur mise en service.
- Encadrement global des projets dans le respect des BPF, GMP, budgets, délais et contraintes qualité.
- Interface avec les parties prenantes internes et externes (services techniques, assurance qualité, achats, HSE).
Critères requis
Compétences techniques :
- Solide expérience en gestion de projets industriels dans le secteur pharmaceutique.
- Expertise en qualification et validation d’équipements (SAT, QI, QO, PPQ).
- Connaissance des bonnes pratiques réglementaires (BPF, GMP) et des méthodologies ISPE/ASTM.
Aptitudes :
- Capacités de coordination et d’animation d’équipes pluridisciplinaires.
- Compétence en rédaction de cahiers des charges et en gestion de consultations fournisseurs.
- Excellentes capacités de reporting et de suivi des projets (qualité, délais, coûts).
Qualités personnelles :
- Rigueur et sens du détail.
- Aptitude à résoudre des problèmes techniques et organisationnels.
- Orientation résultats avec une bonne gestion des priorités.