Descriptif de la mission
Intervenir en tant que Chargé(e) de projet MSFP (formulation, répartition, lyophilisation, sertissage et inspection visuelle des vaccins) :
- Suivi des activités, points de blocage, planning
- Création de CCs si besoin
- Rédaction et relecture documentaire (protocoles, rapports, dossiers de lots, instructions, procédures etc…)
- Préparation et organisation de la fabrication des lots (consommables, planning, ressources, montages) avec les services impliqués (production, AQ, CQ, R&D, qualification)
- Formation des techniciens de production
- Suivi des lots de validation, prises d’échantillons
- Suivi des analyses
- Participer aux réunions projet ou être leader de ces réunions
Dans le cadre de la mission, le/la consultant(e) sera en charge de plusieurs projets :
• Projets de modification d’un procédé de PA avec impact sur la partie MSFP : réaliser des lots de validation de produits finis (de la formulation jusqu’à la répartition)
• Projets sécurisation production :
o Le suivi des différentes activités : rédaction de rapport, essais etc
o Gestion du planning
o Rédaction de déviations si nécessaire
o Troubleshooting
o Optimisation de process et équipements.
• Projets de transfert R&D :
o Etre le chef de projet côté MSFP
o Participer aux réunions de suivi projet
o Vérifier que tous les pré-requis sont remplis : organisation des lots, gestions des consommables etc…
o Suivre les lots de Faisabilité/lots de validation
o Suivre les résultats d’analyses et restitution