Descriptif de la mission
Description de la mission
Assistance à maîtrise d’ouvrage Production domaine pharmaceutique (Anticorps monoclonaux (mAb))
Contexte de la prestation
Dans le cadre d'un programme couvrant les processus de fabrication d'anticorps, nous allons procéder à la digitalisation des dossiers de lot électroniques ainsi qu’à la création des instructions de travail associées.
Objectifs et attendus de la prestation
- Augmentation des connaissances process : Accompagnement des équipes de production
- Elaboration des dossiers de lot électroniques et des instructions : Création de Process Map, Spécifications fonctionnelles, Instructions de travail
- Accompagner les équipes de production lors du déploiement
- Accompagnement des équipes de production pour comprendre les processus de fabrication ainsi que les manières de travailler
- Apporter son soutien lors des dernières étapes avant déploiement et après Go Live
- Participer aux workshops et créer tous les délivrables du projet : Process Map, - Spécification fonctionnelles, instructions de travail…
- Accompagner les équipes de production : Faire des démonstrations et participer à l’étape d’Hypercare
Critères requis
Le candidat devra justifier d’une expertise dans les activités, environnements, logiciels… suivants :
- Connaissance des processus de fabrication d’un anticorps monoclonal et des pratiques opérationnelles sur un site biotech
- Connaissance du MES