Descriptif de la mission
Un site de production pharmaceutique est en cours de structuration de ses départements techniques afin de mener des projets d'investissement liés à la mise en place de nouvelles lignes de production. Le besoin concerne un chef de projet technique qui interviendra au sein du service Ingénierie et Bureau d'études pour piloter et coordonner plusieurs projets sur des équipements de type "Fill and Finish". Les projets incluent la gestion des SAT-QI-QO (Site Acceptance Test, Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle), ainsi que la mise en œuvre d'équipements comme des lyophilisateurs, des lignes de remplissage sous isolateur, et des systèmes MES. Le chef de projet devra coordonner l'ensemble des activités jusqu'à la réception des équipements et leur transfert à l'exploitant.
Critères requis
- Expérience significative en gestion de projets industriels, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expertise en équipements industriels type "Fill and Finish" (laveuses, remplisseuses, lyophilisateurs, etc.).
- Maîtrise des méthodologies de gestion de projet (BPF, GMP, ISPE/ASTM) et de la réglementation applicable aux environnements pharmaceutiques.
- Capacité à piloter des SAT-QI-QO et à gérer les phases de qualification jusqu'aux livrables finaux.
- Compétences en planification de projets, reporting et coordination d’équipes multidisciplinaires (Qualité, HSE, Services Techniques, etc.).
- Autonomie et rigueur dans la gestion de plusieurs projets simultanés, avec un sens aigu de la résolution de problèmes et de la gestion des non-conformités.
- Connaissances des outils bureautiques et logiciels de planification de projet.